Armand Suicmez
翻译 陈宗胤
Passage au crible n°53
2012年1月4日星期三，由於来自法国瓦尔省 (Var)之PIP (隆乳矽胶)公司爆发出产品卫生丑闻，马赛市法庭对其进行了搜索。因为使用了不符规定的矽胶，PIP公司的产品可能对於部分致癌案例必须负起责任，虽然这点在病理学上并未被证实。
由於此公司的产品出口至全欧洲丶美国与南美洲，所以此事件的范围已远远超出法国领土以外，也凸显出医疗方面国家及国际规范的缺乏。
1991年由Jean-Claude Mas所创立，中小企业PIP所制造的产品出口到65个国家，数量超过40万。其活动从2000年由於遭遇亚洲竞争与美元贬值，开始有些萎缩。对此，其负责人决定采用了一种工业矽胶，以扩大公司获利，此种矽胶比起医疗用矽胶便宜了7倍。藉着这个手段，PIP无论是在制造或是贩卖上，都重新成为该领域中的领导者。
虽然这种作法对於健康有所损害，PIP的产品还是取得了私人公司TÜV Rheinland之认证，这间实验室声称PIP之血清在物理科技上是没有危险的，Jean-Claude Mas也有意的提出科学实验的合格结果。在调查中，他对调查人员供称：「我知道这个矽胶是不符规定的，但因为比较便宜，所以我还是使用了。」此外，他还对客户丶供应商与员工隐瞒了产品的真实成份，以确保谎言不被揭穿。
此事件关系着全球50万人，在2005-2006年间，第一起病人控诉发生在美国，使PIP随後负起法律责任，之後更在英国丶西班牙丶南美洲发生多起诉讼案。从一年半前开始，此公司便被禁止商业贩卖，并被判决14亿美元的罚款。最後，一名妇女死於淋巴瘤造成了集体恐慌。在2011年，马赛市检察官接获了将近2,400件申诉，并对PIP提起过失伤害与杀人之控诉。今天，为了减少风险，近3万件移植被调查，Jean-Claude Mas也可能面临4年的刑期。
一丶商标标准的外包化：商标目前已成为卫生安全认可不可或缺的保证。这个机制已逐渐普及，可对消费者在面对众多资讯，且有时不甚可靠时，提供更充裕的保护。然而，属於公领域的标准验证过程，无论是在国家丶区域或是国际层级，现在都交由私人企业进行。
二丶符合私人利益的医疗专家：专家透过检验产品品质来建立其信誉，而经常被消费者所神化。然而，必须注意的是，科学验证过程有时会必须求助於政治或经济。因此，其中立性也必须被检验。
现在，专家的价值日趋重要，尤其是在医疗器材上，由於与公共卫生有直接关系，专家已几乎被神化了。在这样的情况下，PIP的产品—即使被禁止了—代表了两种特徵：仍然是世界上最便宜的，同时由私人机构认可了其医疗品质。值得注意的，三家在巴黎的癌症中心曾采信PIP的报告。
理论上来说，PIP丑闻可以被视为Jean-Claude Mas个人舞弊行为造成的错误个案，但事实上，缺乏国际规范同时被欧洲各国政府丶非政府行为者丶医疗团体或是相关产品受害者协会所重视。当隆乳用矽胶被视为普通的医疗用品—也就是说其风险很低时，它受到的是ISO 14607:2007的规范，「特别针对医疗用隆乳矽胶之相对要求」。然而，此项强制力很低的规范允许企业对自己的产品进行评估认证。
在欧洲，材料警戒强制要求制造商由70家受到认证的机构进行相关程序，包括TÜV Rheinland，这是一家进行医疗伦理认证的独立实验室。然而，它却无法进行深入的测试，它擅长的比较偏向医疗器材公司的成立，并在消费者与实现最大利益中进行考量。
政府也在预警原则之下，有责任对产品进行严格预防。自此，我们了解到这件丑闻中牵扯到其经济责任。如果美国司法要求法国企业给予赔偿，在法国，社会安全就必须在财政上出手。相反的，医疗保险已经接到许多「严重欺骗与诈欺」之控诉，对受害者的赔偿将高达6千万欧元。这种跨国产品(PIP隆乳矽胶) 凸显出在国家主权以外的医疗事件上，不同政府司法的异质性。
法国卫生部长Xavier Bertrand要求对於医疗措施进行完整的追踪程序。不过这个法令规范仍然是由私人机构来进行。卫生已变成「以经济与政治之自发行为者介入为基础，与经济市场有着不可分割的关连。」换言之，科学客观主义的华丽语言背後隐藏着激烈的利益追求。卫生领域中领导地位的误用，在mediator事件中已被揭露，并持续的成为一种危机，尤其是当我们知道法国医疗产品卫生安全署(AFSSAPS)中60%的成员在制药界中都持有一些利益。
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