Armand Suicmez
翻譯 陳宗胤
Passage au crible n°53
2012年1月4日星期三，由於來自法國瓦爾省(Var) 之PIP(隆乳矽膠)公司爆發出產品衛生醜聞，馬賽市法庭對其進行了搜索。因為使用了不符規定的矽膠，PIP公司的產品可能對於部分致癌案例必須負起責任，雖然這點在病理學上並未被證實。
由於此公司的產品出口至全歐洲、美國與南美洲，所以此事件的範圍已遠遠超出法國領土以外，也凸顯出醫療方面國家及國際規範的缺乏。
1991年由Jean-Claude Mas所創立，中小企業PIP所製造的產品出口到65個國家，數量超過40萬。其活動從2000年由於遭遇亞洲競爭與美元貶值，開始有些萎縮。對此，其負責人決定採用了一種工業矽膠，以跨大公司獲利，此種矽膠比起醫療用矽膠便宜了7倍。藉著這個手段，PIP無論是在製造或是販賣上，都重新成為該領域中的領導者。
雖然這種作法對於健康有所損害，PIP的產品還是取得了私人公司TÜV Rheinland之認證，這間實驗室聲稱PIP之血清在物理科技上是沒有危險的，Jean-Claude Mas也有意的提出科學實驗的合格結果。在調查中，他對調查人員供稱：「我知道這個矽膠是不符規定的，但因為比較便宜，所以我還是使用了。」此外，他還對客戶、供應商與員工隱瞞了產品的真實成份，以確保謊言不被揭穿。
此事件關係著全球50萬人，在2005-2006年間，第一起病人控訴發生在美國，使PIP隨後負起法律責任，之後更在英國、西班牙、南美洲發生多起訴訟案。從一年半前開始，此公司便被禁止商業販賣，並被判決14億美元的罰款。最後，一名婦女死於淋巴瘤造成了集體恐慌。在2011年，馬賽市檢察官接獲了將近2,400件申訴，並對PIP提起過失傷害與殺人之控訴。今天，為了減少風險，近3萬件移植被調查，Jean-Claude Mas也可能面臨4年的刑期。
一、商標標準的外包化：商標目前已成為衛生安全認可不可或缺的保證。這個機制已逐漸普及，可對消費者在面對眾多資訊，且有時不甚可靠時，提供更充裕的保護。然而，屬於公領域的標準驗證過程，無論是在國家、區域或是國際層級，現在都交由私人企業進行。
二、符合私人利益的醫療專家：專家透過檢驗產品品質來建立其信譽，而經常被消費者所神化。然而，必須注意的是，科學驗證過程有時會必須求助於政治或經濟。因此，其中立性也必須被檢驗。
現在，專家的價值日趨重要，尤其是在醫療器材上，由於與公共衛生有直接關係，專家已幾乎被神化了。在這樣的情況下，PIP的產品—即使被禁止了—代表了兩種特徵：仍然是世界上最便宜的，同時由私人機構認可了其醫療品質。值得注意的，三家在巴黎的癌症中心曾採信PIP的報告。
理論上來說，PIP醜聞可以被視為Jean-Claude Mas個人舞弊行為造成的錯誤個案，但事實上，缺乏國際規範同時被歐洲各國政府、非政府行為者、醫療團體或是相關產品受害者協會所重視。當隆乳用矽膠被視為普通的醫療用品—也就是說其風險很低時，它受到的是ISO 14607:2007的規範，「特別針對醫療用隆乳矽膠之相對要求」。然而，此項強制力很低的規範允許企業對自己的產品進行評估認證。
在歐洲，材料警戒強制要求製造商由70家受到認證的機構進行相關程序，包括TÜV Rheinland，這是一家進行醫療倫理認證的獨立實驗室。然而，它卻無法進行深入的測試，它擅長的比較偏向醫療器材公司的成立，並在消費者與實現最大利益中進行考量。
政府也在預警原則之下，有責任對產品進行嚴格預防。自此，我們了解到這件醜聞中牽扯到其經濟責任。如果美國司法要求法國企業給予賠償，在法國，社會安全就必須在財政上出手。相反的，醫療保險已經接到許多「嚴重欺騙與詐欺」之控訴，對受害者的賠償將高達6千萬歐元。這種跨國產品(PIP隆乳矽膠)凸顯出在國家主權以外的醫療事件上，不同政府司法的異質性。
法國衛生部長Xavier Bertrand要求對於醫療措施進行完整的追蹤程序。不過這個法令規範仍然是由私人機構來進行。衛生已變成「以經濟與政治之自發行為者介入為基礎，與經濟市場有著不可分割的關連。」換言之，科學客觀主義的華麗語言背後隱藏著激烈的利益追求。衛生領域中領導地位的誤用，在mediator事件中已被揭露，並持續的成為一種危機，尤其是當我們知道法國醫療產品衛生安全署(AFSSAPS)中60%的成員在製藥界中都持有一些利益。
Behar-Touchais Martine, « Le Conseil de la concurrence et la santé », Les Tribunes de la santé, (15), fev.2007, pp. 63-77.
Demme Géraldine, « Le secteur de la santé face au droit de la concurrence », Regards sur l’économie allemande, (95), mars 2012, pp.27-32.
Paule Clément, « La Marchandisation mondiale de la santé publique, La stratégie entrepreneuriale des firmes pharmaceutiques », Passage au crible, Chaos International, (11), janv..2010, pp. 1-2.
Guelfi Marie-Claude, « Les dangers des lits médicalisés », Gérontologie et société, (116) jan.2006, pp. 77-83.
Kerouedan Dominique, Santé internationale. Paris, Presses de Sciences Po, 2011.
20min.fr, Santé ; « Prothèses mammaires PIP : Jean-Claude Mas admet la tromperie sans regrets »: http://www.20minutes.fr/sante/853770-protheses-mammaires-pip-jean-claude-mas-admet-tromperie-aucun-regret, dernière consultation : 8 janvier 2011.
